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重磅！《河北省中藥材標準》正式發布，6月1日起實施
發布時間：2019-05-02
發布者：Bernie
為進一步加強中藥材與中藥飲片的質量管理，保障人民群眾用藥安全有效，促進河北省中醫藥事業健康發展，河北省藥品監督管理局日前印發公告，正式頒布《河北省中藥材標準》（2019年第24號 ），自2019年6月1日起實施。2017年12月15日發布的《關于頒布河北省中藥材標準（試行）的公告》同時廢止。
據了解，《河北省中藥材標準》作為我省藥品研究、生產、經營、使用、檢驗和監督管理的重要依據，由全省藥品監督、檢驗、科研、生產等單位的專家和技術人員，依據《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規編寫。
為保證標準起草的順利完成及標準起草工作的質量，省藥品監督管理局專門成立了《河北省中藥材標準》編纂委員會，邀請了省內中醫藥方面專家參加編審和核稿工作，制定了標準編寫細則、起草及復核技術要求，確保編寫工作的規范化和一致性。該標準自2014年啟動，歷時4年，通過起草、復核、審稿、校對，最后經編纂委員會審議通過，由省藥品監督管理局頒布實施。
省藥品監督管理局工作人員介紹，《河北省中藥材標準》注重質控指標的專屬性，檢驗方法的科學性、合理性，由前言、品名目次、正文、索引構成，正文部分收載了牛蒡根、金蓮花、雪梨等國家藥品標準未收載而省內常用到的中藥材品種123個，標準正文采用《中國藥典》2015年版編寫格式并借鑒其檢測方法，建立了顯微、薄層色譜等專屬性強的鑒別方法；水分、總灰分、酸不溶灰分、重金屬、砷鹽等檢查項；浸出物、特征圖譜及含量測定等方法。并包含性味與歸經、功能與主治、用法與用量、貯藏、注意等內容。每個品種后的“起草說明”嚴謹詳細地介紹了標準中每個項目制定的實驗過程和實驗數據，并附了性狀圖，顯微照片，薄層色譜圖，液相、氣相色譜圖，以更好的指導在研究、生產、經營、檢驗和監管方面的應用。
《河北省中藥材標準》實施后，將填補我省常用中藥材與飲片監管的空白，有效促進我省中醫藥事業發展，保證人民用藥安全。同時，也將從技術層面更好地促進河北省中藥材標準化、規范化、產業化、道地化發展，對于樹立河北省道地藥材的品牌效應發揮重要作用。
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